備受關(guān)注的2022年上半年保健食品注冊(cè)備案數(shù)據(jù)正式出爐。數(shù)據(jù)顯示，2022年1月至6月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)保健食品54個(gè)，同期完成備案的保健食品則高達(dá)1483個(gè)。這一“一穩(wěn)一增”的數(shù)據(jù)，清晰地勾勒出當(dāng)前我國(guó)保健食品行業(yè)在嚴(yán)格監(jiān)管下的發(fā)展新態(tài)勢(shì)。

注冊(cè)審批：穩(wěn)字當(dāng)頭，彰顯“藍(lán)帽子”含金量

“藍(lán)帽子”，即保健食品專(zhuān)用標(biāo)志，是產(chǎn)品經(jīng)過(guò)國(guó)家主管部門(mén)嚴(yán)格審批的權(quán)威象征。上半年獲批的54個(gè)注冊(cè)制保健食品，延續(xù)了近年來(lái)審批數(shù)量穩(wěn)健的格局。這表明監(jiān)管部門(mén)對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的產(chǎn)品，依然秉持著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、審慎的審批原則。每一個(gè)新“藍(lán)帽子”的誕生，都需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性、功能性及質(zhì)量可控性評(píng)價(jià)，其背后是漫長(zhǎng)的研發(fā)、試驗(yàn)和評(píng)審周期。這54個(gè)新成員的加入，進(jìn)一步豐富了市場(chǎng)上有明確功能宣稱(chēng)、品質(zhì)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的高端保健食品供給，為消費(fèi)者提供了更多經(jīng)科學(xué)背書(shū)的可靠選擇，也持續(xù)維護(hù)著“藍(lán)帽子”公信力與含金量。

備案管理：活力迸發(fā)，簡(jiǎn)化流程激發(fā)市場(chǎng)創(chuàng)新

與注冊(cè)制的“穩(wěn)”形成鮮明對(duì)比的，是備案制產(chǎn)品的“井噴式”增長(zhǎng)。上半年1483個(gè)備案保健食品獲批，數(shù)量遠(yuǎn)超注冊(cè)產(chǎn)品，成為行業(yè)數(shù)據(jù)中最亮眼的部分。這主要得益于2016年起實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。該辦法對(duì)使用原料已列入保健食品原料目錄的產(chǎn)品，實(shí)行備案管理，大幅簡(jiǎn)化了準(zhǔn)入流程，縮短了上市時(shí)間。

備案制的高效便捷，極大地激發(fā)了市場(chǎng)活力與創(chuàng)新動(dòng)力。企業(yè)能夠更快速地將成熟的、以普通食品原料或傳統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)素為主要成分的新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，響應(yīng)消費(fèi)者對(duì)補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等基礎(chǔ)健康產(chǎn)品的多元化、個(gè)性化需求。1483這個(gè)數(shù)字，不僅是監(jiān)管效率提升的體現(xiàn)，也反映了行業(yè)在合規(guī)框架下蓬勃發(fā)展的生機(jī)，有助于形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

行業(yè)透視：雙軌并行下的高質(zhì)量發(fā)展之路

2022年上半年的數(shù)據(jù)，是保健食品注冊(cè)與備案“雙軌制”管理日臻成熟的生動(dòng)注腳。注冊(cè)制嚴(yán)把具有特定功能聲稱(chēng)產(chǎn)品的“入口關(guān)”，保障了產(chǎn)品的科學(xué)性和特殊性；備案制則為成分清晰、風(fēng)險(xiǎn)可控的產(chǎn)品開(kāi)辟了“快車(chē)道”，促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與流通效率。兩者相輔相成，共同構(gòu)建起一個(gè)層次分明、寬嚴(yán)相濟(jì)的監(jiān)管體系。

這一體系正引導(dǎo)著行業(yè)走向更加規(guī)范化、透明化和高質(zhì)量發(fā)展。對(duì)企業(yè)而言，意味著需要根據(jù)產(chǎn)品定位精準(zhǔn)選擇申報(bào)路徑，并始終將產(chǎn)品安全與真實(shí)品質(zhì)置于首位。對(duì)消費(fèi)者而言，則意味著在琳瑯滿目的保健食品市場(chǎng)中，擁有了更清晰的選擇依據(jù)：對(duì)于有特定功能需求的產(chǎn)品，可重點(diǎn)關(guān)注帶有“藍(lán)帽子”的注冊(cè)產(chǎn)品；對(duì)于日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，則可在眾多備案產(chǎn)品中比較挑選。

隨著保健食品原料目錄的持續(xù)擴(kuò)充、審評(píng)審批流程的不斷優(yōu)化，以及全鏈條監(jiān)管的持續(xù)加強(qiáng)，我國(guó)保健食品市場(chǎng)有望在規(guī)范有序的軌道上持續(xù)增長(zhǎng)，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施貢獻(xiàn)更多力量。